Produktbeschreibung:

Die Polyvinylpyrrolidon (Povidon)-Serie, einschließlich K15, K17, K25, K30 und K90, sind hochwertige pharmazeutische Hilfsstoffe, die den EP- und USP-Standards entsprechen.
Sie verfügen über eine ausgezeichnete Hygroskopizität, Filmbildungseigenschaften und Komplexbildungsfähigkeiten, wodurch sie sich sehr gut für kosmetische, pharmazeutische und industrielle Anwendungen eignen.
Diese Produkte sind zertifiziert, um die Einhaltung internationaler Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten und Marktzugang und Käufervertrauen zu gewährleisten.

• Strukturformel:

• Aussehen: Weißes oder gelblich-weißes Pulver

• CDE-Registernummer: K30: F20209990878, K90: F20230000040

• Anwendung: K25, K30: Bindemittel, Filmbildner, Dispergiermittel, Stabilisatoren für orale Zubereitungen:

  K90: Bindemittel, Verdickungsmittel, Stabilisatoren für orale Zubereitungen.

Produktspezifikationen:

	PVP K15	PVP K17	PVP K25	PVP K30	PVP K60	PVP K90	PVP K120
pH-Wert	3,0-5,0	3,0-5,0	3,0-5,0	3,0-5,0	4,0-7,0	4,0-7,0	4,0-7,0
K-Wert	12.75-17.25	15.30-18.36 Uhr	24.0-27.0	27,0-32,4	54,0-64,8	81,0-97,2	108,0-130,0
Aldehyde (ppm)	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500
Peroxide (ppm)	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400
Ameisensäure (%)	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5
Hydrazin (ppm)	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1
NVP (ppm)	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10
2-Pyrrolidon (%)	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0
Schwermetalle (ppm)	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10
Wasser (%)	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0
Sulfatasche (%)	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1
Stickstoff (%)	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8	11,5-12,8

Alle Produkte entsprechen den Ph. Eur.-, USP/NF-, JP- und BP-Analysezertifikaten.

• PVP K15 : Diese Sorte hat einen pH-Wert im Bereich von 3,0 bis 5,0, einen K-Wert zwischen 12,75 und 17,25 und einen Wassergehalt von weniger als oder gleich 5,0 %. Der Feststoffgehalt ist nicht angegeben, der Peroxidgehalt liegt unter 400 ppm und der Hydrazingehalt liegt bei oder unter 1 ppm.
• PVP K17 : Hat einen pH-Bereich von 3,0 bis 5,0, einen K-Wert von 15,30 bis 18,36 und einen Wassergehalt von weniger als oder gleich 5,0 %. Der Peroxidgehalt wird unter 400 ppm gehalten und der Hydrazingehalt liegt bei oder unter 1 ppm.
• PVP K25 : Diese Variante hat einen pH-Wert von 3,0 bis 5,0, einen K-Wert zwischen 24,0 und 27,0 und einen Wassergehalt von kleiner oder gleich 5,0 %. Die Peroxide liegen unter 400 ppm und der Hydrazingehalt liegt bei oder unter 1 ppm.
• PVP K30 : Es hat einen pH-Wert von 3,0 bis 5,0, einen K-Wert von 27,0 bis 32,4 und einen Wassergehalt von weniger als oder gleich 5,0 %. Die Peroxide liegen unter 400 ppm und der Hydrazingehalt liegt bei oder unter 1 ppm.
• PVP K60 : Mit einem pH-Bereich von 4,0 bis 7,0, einem K-Wert von 54,0 bis 64,8 und einem Wassergehalt von weniger als oder gleich 5,0 %. Die Peroxide liegen unter 400 ppm und der Hydrazingehalt liegt bei oder unter 1 ppm.
• PVP K90 : Diese Sorte weist einen pH-Wert von 4,0 bis 7,0, einen K-Wert zwischen 81,0 und 97,2 und einen Wassergehalt von weniger als oder gleich 5,0 % auf. Die Peroxide liegen unter 400 ppm und der Hydrazingehalt liegt bei oder unter 1 ppm.
• PVP K120 : Es hat einen pH-Bereich von 4,0 bis 7,0, einen K-Wert von 108,0 bis 130,0 und einen Wassergehalt von weniger als oder gleich 5,0 %. Die Peroxide liegen unter 400 ppm und der Hydrazingehalt liegt bei oder unter 1 ppm.

Verpackung und Lagerung:

Verpackt in 25-kg-Kunststofffässern oder Faserfässern, innen ausgekleidet mit PE-Beuteln. Je nach Kundenwunsch ist eine spezielle Verpackung erhältlich. In dichten Behältern aufbewahren.

FAQ:

F1: Was sind die Hauptanwendungen von Povidon (PVP K-Serie) in Arzneimitteln?

A1: Povidon (PVP K-Serie) wird hauptsächlich als Bindemittel, Filmbildner und Sprengmittel in oralen Präparaten verwendet. Es eignet sich für eine Vielzahl pharmazeutischer Anwendungen, einschließlich Tabletten, Kapseln und Granulate, und sorgt für verbesserte Auflösungsraten und Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln.

F2: Was sind die wichtigsten Spezifikationen von Povidon (PVP K15)?

A2: Povidon (PVP K15) hat einen pH-Bereich von 3,0 bis 5,0, einen K-Wert zwischen 12,75 und 17,25 und einen Wassergehalt von weniger als oder gleich 5,0 %. Es enthält weniger als 500 ppm Aldehyde und Peroxide und weniger als 1 ppm Hydrazin.

F3: Wie erfüllt Povidon (PVP K-Serie) die gesetzlichen Standards?

A3: Alle Povidon-Produkte (PVP K-Serie) entsprechen den Ph. Eur.-, USP/NF-, JP- und BP-Analysezertifikaten und stellen so sicher, dass sie internationalen Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen.

F4: Wie lautet die Verpackungs- und Lagerungsempfehlung für Povidon (PVP K-Serie)?

A4: Povidon (PVP K-Serie) ist in 25-kg-Kunststofffässern oder Faserfässern verpackt, die innen mit PE-Beuteln ausgekleidet sind. Um seine Qualität und Stabilität zu erhalten, sollte es in dichten Behältern gelagert werden.

F5: Welche Vorteile bietet die Verwendung von Povidon (PVP K-Serie) in pharmazeutischen Formulierungen?

A5: Povidon (PVP K-Serie) bietet Vorteile wie verbesserte Auflösungsraten, verbesserte Bioverfügbarkeit und erhöhte Stabilität pharmazeutischer Formulierungen.