Ürün Aç?klamas?:

K15, K17, K25, K30 ve K90'? içeren polivinilpirolidon (Povidon) serisi, EP ve USP standartlar?n? kar??layan yüksek kaliteli farmasötik yard?mc? maddelerdir.
Mükemmel higroskopisiteye, film olu?turma özelliklerine ve kompleks olu?turma yeteneklerine sahiptirler; bu da onlar? kozmetik, farmasötik ve endüstriyel uygulamalar için çok uygun k?lar.
Bu ürünler, pazara eri?im ve al?c? güveni sa?layarak uluslararas? kalite ve güvenlik standartlar?na uygunlu?u garanti edecek ?ekilde sertifikaland?r?lm??t?r.

• Yap? formülü:

• Görünüm: Beyaz veya sar?ms? beyaz toz

• CDE kay?t numaras?: K30: F20209990878,K90: F20230000040

• Uygulama: K25, K30: a??zdan preparat için ba?lay?c?lar, film olu?turucular, da??t?c?lar, stabilizatörler:

  K90: Oral preparatlar için ba?lay?c?lar, koyula?t?r?c?lar, stabilizatörler.

Ürün özellikleri:

	PVPK15	PVP K17	PVP K25	PVP K30	PVPK60	PVP K90	PVP K120
pH	3.0-5.0	3.0-5.0	3.0-5.0	3.0-5.0	4.0-7.0	4.0-7.0	4.0-7.0
K de?eri	12.75-17.25	15.30-18.36	24.0-27.0	27.0-32.4	54.0-64.8	81.0-97.2	108.0-130.0
Aldehitler (ppm)	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500
Peroksitler (ppm)	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400
Formik asit (%)	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5	≤0,5
Hidrazin (ppm)	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1
NVP (ppm)	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10
2-Pirolidone(%)	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0	≤3,0
A??r Metaller (ppm)	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10
Su (%)	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0	≤5,0
Sülfatlanm?? kül (%)	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1	≤0,1
Azot (%)	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8

Tüm ürünler Ph. Eur, USP/NF, JP,BP analiz sertifikas?na uygundur.

• PVP K15 : Bu kalitenin pH de?eri 3,0 ile 5,0 aras?nda, K de?eri 12,75 ile 17,25 aras?nda ve su içeri?i %5,0 veya daha az oland?r. Kat? içeri?i belirtilmemi?tir, peroksit seviyesi 400 ppm'nin alt?ndad?r ve hidrazin içeri?i 1 ppm veya alt?ndad?r.
• PVP K17 : 3,0 ila 5,0 aras?nda bir pH aral???na, 15,30 ila 18,36 aras?nda bir K de?erine ve %5,0'dan az veya buna e?it bir su içeri?ine sahiptir. Peroksit seviyesi 400 ppm'in alt?nda tutulur ve hidrazin içeri?i 1 ppm'de veya alt?nda tutulur.
• PVP K25 : Bu varyant?n pH de?eri 3,0 ile 5,0 aras?nda, K de?eri 24,0 ile 27,0 aras?nda ve su içeri?i %5,0'dan az veya buna e?ittir. Peroksitler 400 ppm'nin alt?ndad?r ve hidrazin içeri?i 1 ppm'de veya alt?ndad?r.
• PVP K30 : 3,0 ila 5,0 aras?nda pH de?erine, 27,0 ila 32,4 aras?nda de?i?en K de?erine ve %5,0'dan az veya e?it su içeri?ine sahiptir. Peroksitler 400 ppm'nin alt?ndad?r ve hidrazin içeri?i 1 ppm'de veya alt?ndad?r.
• PVP K60 : pH aral??? 4,0 ila 7,0, K de?eri 54,0 ila 64,8 ve su içeri?i %5,0'dan az veya buna e?it. Peroksitler 400 ppm'nin alt?ndad?r ve hidrazin içeri?i 1 ppm'de veya alt?ndad?r.
• PVP K90 : Bu kalite, 4,0 ila 7,0 aras?nda bir pH de?erine, 81,0 ila 97,2 aras?nda bir K de?erine ve %5,0'dan az veya buna e?it bir su içeri?ine sahiptir. Peroksitler 400 ppm'nin alt?ndad?r ve hidrazin içeri?i 1 ppm'de veya alt?ndad?r.
• PVP K120 : 4,0 ila 7,0 pH aral???na, 108,0 ila 130,0 K de?erine ve %5,0'dan az veya e?it su içeri?ine sahiptir. Peroksitler 400 ppm'nin alt?ndad?r ve hidrazin içeri?i 1 ppm'de veya alt?ndad?r.

Paketleme ve Depolama:

25 kg'l?k plastik bidon veya fiber bidonda paketlenmi?tir, içi PE torbalarla kapl?d?r. Mü?terinin ihtiyac?na göre özel ambalaj mevcuttur. S?k? kaplarda saklay?n.

SSS:

S1: Povidonun (PVP K serisi) farmasötiklerdeki ba?l?ca uygulamalar? nelerdir?

A1: Povidon (PVP K serisi) öncelikle oral preparatlarda ba?lay?c?, film olu?turucu ve parçalay?c? olarak kullan?l?r. Tabletler, kapsüller ve granüller dahil olmak üzere çe?itli farmasötik uygulamalar için uygundur ve ilaçlar?n çözünme h?zlar?n?n ve biyoyararl?l???n?n iyile?tirilmesini sa?lar.

S2: Povidonun (PVP K15) temel özellikleri nelerdir?

Cevap2: Povidon (PVP K15), 3,0 ila 5,0 aras?nda bir pH aral???na, 12,75 ila 17,25 aras?nda bir K de?erine ve %5,0'dan az veya buna e?it bir su içeri?ine sahiptir. 500 ppm'den az aldehit ve peroksit ve 1 ppm'den az hidrazin içerir.

S3: Povidon (PVP K serisi) düzenleyici standartlar? nas?l kar??l?yor?

Cevap3: Tüm Povidone (PVP K serisi) ürünleri, Ph. Eur, USP/NF, JP ve BP analiz sertifikas?yla uyumlu olup, uluslararas? kalite ve güvenlik standartlar?n? kar??lad?klar?ndan emin olurlar.

S4: Povidon (PVP K serisi) için paketleme ve depolama önerisi nedir?

A4: Povidon (PVP K serisi), içi PE torbalarla kapl? 25 kg'l?k plastik varillerde veya fiber varillerde paketlenir. Kalitesini ve stabilitesini korumak için s?k? kaplarda saklanmal?d?r.

S5: Farmasötik formülasyonlarda Povidon (PVP K serisi) kullanman?n faydalar? nelerdir?

Cevap5: Povidon (PVP K serisi), geli?mi? çözünme oranlar?, geli?mi? biyoyararlan?m ve farmasötik formülasyonlar?n artan stabilitesi gibi faydalar sunar.