製品説明：

K15、K17、K25、K30、および K90 を含むポリビニルピロリドン (ポビドン) シリーズは、EP および USP 基準を満たす高品質(zhì)の醫(yī)薬品添加剤です。
これらは優(yōu)れた吸濕性、フィルム形成特性、錯化能力を備えているため、化粧品、醫(yī)薬品、工業(yè)用途に非常に適しています。
これらの製品は國際的な品質(zhì)および安全基準への準拠が保証されており、市場へのアクセスと購入者への信頼を提供します。

• 構(gòu)造式：

• 外観： 白色または黃白色の??粉末

• CDE レジスタ番號: K30: F20209990878、K90: F20230000040

• 用途: K25、K30: 経口製剤用の結(jié)合剤、皮膜形成剤、分散剤、安定剤:

  K90: 経口製剤用の結(jié)合剤、増粘剤、安定剤。

製品仕様:

	PVP K15	PVP K17	PVP K25	PVP K30	PVP K60	PVP K90	PVP K120
pH	3.0～5.0	3.0～5.0	3.0～5.0	3.0～5.0	4.0-7.0	4.0-7.0	4.0-7.0
K値	12.75-17.25	15.30～18.36	24.0～27.0	27.0～32.4	54.0～64.8	81.0～97.2	108.0～130.0
アルデヒド (ppm)	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500	≤500
過酸化物 (ppm)	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400	≤400
ギ酸 (%)	≤0.5	≤0.5	≤0.5	≤0.5	≤0.5	≤0.5	≤0.5
ヒドラジン (ppm)	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1	≤1
NVP (ppm)	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10
2-ピロリドン(%)	≤3.0	≤3.0	≤3.0	≤3.0	≤3.0	≤3.0	≤3.0
重金屬 (ppm)	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10	≤10
水 （％）	≤5.0	≤5.0	≤5.0	≤5.0	≤5.0	≤5.0	≤5.0
硫酸灰分(%)	≤0.1	≤0.1	≤0.1	≤0.1	≤0.1	≤0.1	≤0.1
窒素(%)	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8	11.5-12.8

すべての製品は、Ph. Eur、USP/NF、JP、BP の分析証明書に準拠しています。

• PVP K15 : このグレードは、3.0 ～ 5.0 の範囲の pH 値、12.75 ～ 17.25 の K 値、および 5.0% 以下の水分含有量を持ちます。固形分は指定されていませんが、過酸化物のレベルは 400 ppm 未満、ヒドラジンの含有量は 1 ppm 以下です。
• PVP K17 : pH 範囲 3.0 ～ 5.0、K 値 15.30 ～ 18.36、および水分含量 5.0% 以下が特徴です。過酸化物レベルは 400 ppm 未満に維持され、ヒドラジン含有量は 1 ppm 以下です。
• PVP K25 : このバリアントは、3.0 ～ 5.0 の pH 値、24.0 ～ 27.0 の K 値、および 5.0% 以下の水分含有量を持ちます。過酸化物は 400 ppm 未満、ヒドラジン含有量は 1 ppm 以下です。
• PVP K30 : pH 値は 3.0 ～ 5.0、K 値は 27.0 ～ 32.4 の範囲、水分含量は 5.0% 以下です。過酸化物は 400 ppm 未満、ヒドラジン含有量は 1 ppm 以下です。
• PVP K60 : pH 範囲は 4.0 ～ 7.0、K 値は 54.0 ～ 64.8、水分含量は 5.0% 以下。過酸化物は 400 ppm 未満、ヒドラジン含有量は 1 ppm 以下です。
• PVP K90 : このグレードは、pH 値が 4.0 ～ 7.0、K 値が 81.0 ～ 97.2、含水率が 5.0% 以下であることを特徴としています。過酸化物は 400 ppm 未満、ヒドラジン含有量は 1 ppm 以下です。
• PVP K120 : pH 範囲は 4.0 ～ 7.0、K 値は 108.0 ～ 130.0、水分含有量は 5.0% 以下です。過酸化物は 400 ppm 未満、ヒドラジン含有量は 1 ppm 以下です。

梱包と保管:

25kgのプラスチックドラムまたはファイバードラムに梱包され、內(nèi)側(cè)はPE袋で裏打ちされています。お客様のご要望に応じた特殊梱包も可能です。密閉容器に保管してください。

よくある質(zhì)問：

Q1: 醫(yī)薬品におけるポビドン (PVP K シリーズ) の主な用途は何ですか?

A1: ポビドン (PVP K シリーズ) は、主に経口製剤の結(jié)合剤、皮膜形成剤、崩壊剤として使用されます。錠剤、カプセル、顆粒などのさまざまな醫(yī)薬品用途に適しており、薬物の溶解速度と生物學的利用能が向上します。

Q2: ポビドン (PVP K15) の主な仕様は何ですか?

A2: ポビドン (PVP K15) の pH 範囲は 3.0 ～ 5.0、K 値は 12.75 ～ 17.25、水分含有量は 5.0% 以下です。アルデヒドおよび過酸化物は 500 ppm 未満、ヒドラジンは 1 ppm 未満含まれています。

Q3: ポビドン (PVP K シリーズ) はどのように規(guī)制基準を満たしていますか?

A3: すべてのポビドン (PVP K シリーズ) 製品は、Ph. Eur、USP/NF、JP、および BP の分析証明書に準拠しており、國際的な品質(zhì)および安全基準を満たしていることを保証します。

Q4: ポビドン (PVP K シリーズ) の包裝と保管に関する推奨事項は何ですか?

A4: ポビドン (PVP K シリーズ) は 25 kg のプラスチックドラムまたはファイバードラムに詰められ、內(nèi)側(cè)は PE 袋で覆われています。品質(zhì)と安定性を維持するために、密閉した容器に保管する必要があります。

Q5: ポビドン (PVP K シリーズ) を醫(yī)薬品製剤に使用する利點は何ですか?

A5: ポビドン (PVP K シリーズ) は、溶解速度の向上、生物學的利用能の向上、醫(yī)薬製剤の安定性の向上などの利點をもたらします。